ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Στις μέρες μας, ο ρόλος του κλινικού εργαστηρίου είναι πολύ σημαντικός για τη διάγνωση, πρόγνωση, παρακολούθηση και θεραπευτική αγωγή των ασθενών και είναι αδιαμφησβήτητη η ανάγκη για εργαστηριακά αποτελέσματα που να είναι ακριβή και αξιόπιστα, ενώ παράλληλα γίνεται όλο και μεγαλύτερη η ανάγκη απόδειξης του επιπέδου των υπηρεσιών των κλινικών εργαστηρίων έναντι στους συνεργάτες τους π.χ. ιατρούς, δημόσιες & ιδιωτικές υπηρεσίες υγείας, ασφαλιστικές εταιρίες κ.α.

Η εφαρμογή και διαπίστευση με βάση το διεθνές και Ευρωπαϊκό πρότυπο διαπίστευσης κλινικών εργαστηρίων CYS EN ISO 15189, μπορεί να ικανοποιήσει αυτή την ανάγκη, αφού τα εργαστήρια θα μπορούν να αποδεικνύουν την ανεξαρτησία, την αξιοπιστία και την τεχνική τους επάρκειά, διασφαλίζοντας τη διαφάνεια και την εμπιστοσύνη στα αποτελέσματα που εκδίδουν.

**To πρότυπο CYSENISO 15189:2022 στην ελληνική γλώσσα θα δοθεί σε όλους στους συμμετέχοντες χωρίς επιπλέον χρέωση.

ΣΚΟΠΟΣ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ

Η εκπαίδευση των συμμετεχόντων στις απαιτήσεις του CYS EN ISO 15189:2022, η αναγνώριση σημαντικών εννοιών όπως η ποιότητα και η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων, η κατανόηση της έννοιας της διαπίστευσης και τη σημασίας της, η εμπέδωση εννοιών όπως οι μη συμμορφώσεις, ο έλεγχος ποιότητας, η διακρίβωση, η επαλήθευση, η διαχείριση επικινδυνότητας κλπ. Επιπλέον οι συμμετέχοντες μέσα από ασκήσεις, θα αποκτήσουν γνώσεις και πρακτικές συμβουλές αναφορικά με τις προϋποθέσεις αποτελεσματικής εφαρμογής του προτύπου.

ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ

Διευθυντές και εποπτικά στελέχη κλινικών εργαστηρίων, Λειτουργοί κλινικών εργαστηρίων, Τεχνικοί Υπεύθυνοι και Υπεύθυνοι Διαχείρισης Ποιότητας κλινικών εργαστηρίων, Εσωτερικοί Επιθεωρητές κλινικών εργαστηρίων, στελέχη  Φορέων Πιστοποίησης & Φορέων Ελέγχου, Σύμβουλοι Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας Κλινικών Εργαστηρίων, Αξιολογητές Φορέων Διαπίστευσης, Φορέων Πιστοποίησης και  Φορέων  Ελέγχου.

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Θεματολογία Σεμιναρίου

• Η Σημασία της Διαπίστευσης Κλινικών Εργαστηρίων – Οφέλη για τα Κλινικά Εργαστήρια
• Συνοπτική Ανάλυση Απαιτήσεων του προτύπου CYS ΕΝ ISO 15189:2022
• CYS EN ISO 19011:2018 - Οδηγός για την Επιθεώρηση Συστημάτων Διαχείρισης Παρουσίαση βασικών απαιτήσεων
• Στάδια Εσωτερικών Επιθεωρήσεων
• Αναγνώριση απαιτήσεων CYS EN ΙSO 15189:2022 κατά τη διάρκεια μιας εσωτερικής επιθεώρησης 
• Καλές Πρακτικές – Παραδείγματα Εφαρμογής
  • Άσκηση 4: Ομαδική Άσκηση—Ετοιμασία Προγράμματος Επιθεώρησης - Προετοιμασία Ερωτηματολογίων (Checklist) - Τεκμήρια Συμμόρφωσης
  • Άσκηση 5: Καταγραφή Ευρημάτων Επιθεώρησης
  • Άσκηση 6: Αναγνώριση και Καταγραφή Αλληλεπιδράσεων, των απαιτήσεων του CYS EN ISO 15189:2022 στο πλαίσιο της εσωτερικής επιθεώρησης, με τους χρήστες/κλινικούς/πελάτες και το εργαστήριο.
• Συζήτηση και Συμπεράσματα

Εκπαιδευτής: Δημήτριος Κατσιέρης

Ο Δημήτριος Κατσιέρης εργάζεται σε Αμερικάνικο Φορέα Διαπίστευσης, ως Διευθυντής Εξωτερικού για την Ευρώπη και τη Μέση Ανατολή, ενώ παράλληλα είναι Διευθυντής Προγραμμάτων και Επικεφαλής Αξιολογητής, για μεγάλο αριθμό σχημάτων διαπίστευσης με βάση Ευρωπαϊκά και διεθνή πρότυπα όπως π.χ. CYS EN ISO 17025, CYS EN ISO 15189, CYS EN ISO 17021-1, CYS EN ISO 17024. Επιπλέον είναι Τεχνικός Διευθυντής, Επικεφαλής Επιθεωρητής και εγκεκριμένος Ανώτερος Εκπαιδευτής σε φορέα πιστοποίησης του εξωτερικού. Έχει διενεργήσει περισσότερες από 500 αξιολογήσεις & επιθεωρήσεις σε πολλές χώρες και έχει εργαστεί ως σύμβουλος σε μεγάλο αριθμό έργων. Συμμετέχει ενεργά σε αρκετές Διεθνείς Τεχνικές Επιτροπές Τυποποίησης που εκπονούν πρότυπα, και έχει εκτεταμένη γνώση στον τομέα των κλινικών εργαστηρίων και μεγάλη εμπειρία στη διαπίστευση των εργαστηρίων αυτών με βάση το CYS EN ISO 15189.

Απαραίτητη προϋπόθεση για τη συμμετοχή σας στο πρόγραμμα είναι η εγγραφή της επιχείρησής σας καθώς και του συμμετέχοντα στη ψηφιακή πύλη της Αρχής Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού «ΕΡΜΗΣ»