ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Όλο και περισσότερα κλινικά εργαστήρια στον τόπο μας προχωρούν στην εφαρμογή του διεθνούς και Ευρωπαϊκού προτύπου διαπίστευσης κλινικών εργαστηρίων «CYS EN ISO 15189:2012 Ιατρικά (Κλινικά) Εργαστήρια: Απαιτήσεις Ποιότητας & Ικανότητας» αποδεικνύοντας έτσι την ανεξαρτησία, την τεχνική τους επάρκεια και την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων τους, συμβάλλοντας αποφασιστικά στην πρόγνωση, διάγνωση, παρακολούθηση και θεραπεία των ασθενών.

Μια από τις βασικότερες απαιτήσεις του προτύπου, αλλά και ένα απαραίτητο εργαλείο για τα κλινικά εργαστήρια είναι και η διεξαγωγή εσωτερικών επιθεωρήσεων από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με στόχο τον εντοπισμό των αδύνατων σημείων και σημείων βελτίωσης του συστήματος. Οι εσωτερικοί επιθεωρητές πρέπει να έχουν τις κατάλληλες γνώσεις και δεξιότητες έτσι ώστε να διεξάγουν επιτυχείς και αποτελεσματικές εσωτερικές επιθεωρήσεις. Παράλληλα, απαιτείται και η εκπαίδευση σε καλές πρακτικές εσωτερικής επιθεώρησης, όπως ορίζει το σχετικό πρότυπο CYS EN ISO 19011, που περιλαμβάνει κατευθυντήριες οδηγίες για τη διεξαγωγή επιθεωρήσεων.

ΣΚΟΠΟΣ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ

Στόχος του εκπαιδευτικού προγράμματος είναι η κατάρτιση των συμμετεχόντων στο σχεδιασμό, στην εφαρμογή και την υλοποίηση Εσωτερικών Επιθεωρήσεων με βάση πρότυπο Διαπίστευσης Κλινικών Εργαστηρίων CYS EN ISO 15189:2022 και το πρότυπο CYS EN ISO 19011:2018 για τη διεξαγωγή επιθεωρήσεων. Οι συμμετέχοντες θα μάθουν να αναγνωρίζουν τους τύπους και τα στάδια των επιθεωρήσεων, να κατανοούν τις ευθύνες του επιθεωρητή και να οργανώνουν αποτελεσματικά ομάδες και διαδικασίες επιθεώρησης, να συλλέγουν αποδείξεις συμμόρφωσης και να καταγράφουν τα ευρήματα της επιθεώρησης.

ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ

Διευθυντές και εποπτικά στελέχη κλινικών εργαστηρίων, Λειτουργοί κλινικών εργαστηρίων, Τεχνικοί Υπεύθυνοι και Υπεύθυνοι Διαχείρισης Ποιότητας κλινικών εργαστηρίων, Εσωτερικοί Επιθεωρητές κλινικών εργαστηρίων, στελέχη  Φορέων Πιστοποίησης & Φορέων Ελέγχου, Σύμβουλοι Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας Κλινικών Εργαστηρίων, Αξιολογητές Φορέων Διαπίστευσης, Φορέων Πιστοποίησης και  Φορέων  Ελέγχου. 

**Οι συμμετέχοντες θα πρέπει να γνωρίζουν τις απαιτήσεις του προτύπου CYS EN ISO 15189:2022 και να έχουν μαζί τους το πρότυπο κατά τη διάρκεια του σεμιναρίου.

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Θεματολογία Σεμιναρίου

• Η Σημασία της Διαπίστευσης Κλινικών Εργαστηρίων – Οφέλη για τα Κλινικά Εργαστήρια
• Συνοπτική Ανάλυση Απαιτήσεων του προτύπου CYS ΕΝ ISO 15189:2022
• CYS EN ISO 19011:2018 - Οδηγός για την Επιθεώρηση Συστημάτων Διαχείρισης Παρουσίαση βασικών απαιτήσεων
• Στάδια Εσωτερικών Επιθεωρήσεων
• Αναγνώριση απαιτήσεων CYS EN ΙSO 15189:2022 κατά τη διάρκεια μιας εσωτερικής επιθεώρησης 
• Καλές Πρακτικές – Παραδείγματα Εφαρμογής
  • Άσκηση 4: Ομαδική Άσκηση—Ετοιμασία Προγράμματος Επιθεώρησης - Προετοιμασία Ερωτηματολογίων (Checklist) - Τεκμήρια Συμμόρφωσης
  • Άσκηση 5: Καταγραφή Ευρημάτων Επιθεώρησης
  • Άσκηση 6: Αναγνώριση και Καταγραφή Αλληλεπιδράσεων, των απαιτήσεων του CYS EN ISO 15189:2022 στο πλαίσιο της εσωτερικής επιθεώρησης, με τους χρήστες/κλινικούς/πελάτες και το εργαστήριο.
• Συζήτηση και Συμπεράσματα

Εκπαιδευτής: Δημήτριος Κατσιέρης

Ο Δημήτριος Κατσιέρης εργάζεται σε Αμερικάνικο Φορέα Διαπίστευσης, ως Διευθυντής Εξωτερικού για την Ευρώπη και τη Μέση Ανατολή, ενώ παράλληλα είναι Διευθυντής Προγραμμάτων και Επικεφαλής Αξιολογητής, για μεγάλο αριθμό σχημάτων διαπίστευσης με βάση Ευρωπαϊκά και διεθνή πρότυπα όπως π.χ. CYS EN ISO 17025, CYS EN ISO 15189, CYS EN ISO 17021-1, CYS EN ISO 17024. Επιπλέον είναι Τεχνικός Διευθυντής, Επικεφαλής Επιθεωρητής και εγκεκριμένος Ανώτερος Εκπαιδευτής σε φορέα πιστοποίησης του εξωτερικού. Έχει διενεργήσει περισσότερες από 500 αξιολογήσεις & επιθεωρήσεις σε πολλές χώρες και έχει εργαστεί ως σύμβουλος σε μεγάλο αριθμό έργων. Συμμετέχει ενεργά σε αρκετές Διεθνείς Τεχνικές Επιτροπές Τυποποίησης που εκπονούν πρότυπα, και έχει εκτεταμένη γνώση στον τομέα των κλινικών εργαστηρίων και μεγάλη εμπειρία στη διαπίστευση των εργαστηρίων αυτών με βάση το CYS EN ISO 15189.

Απαραίτητη προϋπόθεση για τη συμμετοχή σας στο πρόγραμμα είναι η εγγραφή της επιχείρησής σας καθώς και του συμμετέχοντα στη ψηφιακή πύλη της Αρχής Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού «ΕΡΜΗΣ»