ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Μια από τις βασικές προϋποθέσεις παροχής ασφαλών και ποιοτικών υπηρεσιών υγείας κάθε είδους, είναι η χρήση κατάλληλου ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, μεθόδων και αναλωσίμων. Γι’ αυτό ακριβώς το λόγο, έχουν εκδοθεί εκατοντάδες Ευρωπαϊκά και διεθνή πρότυπα στον τομέα της υγείας, τα οποία ορίζουν απαιτήσεις και/ή κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με προϊόντα, διαδικασίες παραγωγής, υπηρεσίες ή μεθόδους δοκιμών, διασφαλίζοντας ποιότητα, ασφάλεια και αποδοτικότητα.

Καθώς τα πρότυπα αυτά χαίρουν σημαντικής αναγνώρισης και εκτίμησης, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τα χρησιμοποιεί για να βοηθήσει τους κατασκευαστές και τους οικονομικούς φορείς, εναρμονίζοντας πολλά από αυτά με τους σχετικούς Ευρωπαϊκούς Κανονισμούς, καθιστώντας την εφαρμογή τους ακόμη πιο σημαντική. Επιπρόσθετα, πέρα από εξοπλισμό και αναλώσιμα, πολλοί οργανισμοί στον τομέα της υγείας καλούνται να συνεργαστούν με υπεργολάβους, για παροχή υπηρεσιών η οποία επίσης σχετίζεται με πρότυπα.

Είναι επομένως πολύ μεγάλη ανάγκη όλα τα εμπλεκόμενα μέρη, κατασκευαστές, έμποροι, εισαγωγείς, προμηθευτές και πάροχοι υγείας, να καταρτιστούν έτσι ώστε να είναι σε θέση να γνωρίζουν για τα πρότυπα στον τομέα της υγείας (εναρμονισμένα και μη), να εντοπίζουν και να επιλέγουν αυτά που χρειάζονται και να τα συμπεριλαμβάνουν με τον ορθό τρόπο στις διαδικασίες αγορών, προμηθειών και ελέγχου που εφαρμόζουν, με στόχο τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ποιότητας προϊόντων και υπηρεσιών.

ΣΚΟΠΟΣ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ

Στόχος του Σεμιναρίου είναι η εκπαίδευση των καταρτιζόμενων στις βασικές έννοιες των προτύπων ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, αναλωσίμων, και υπηρεσιών στον τομέα της υγείας, και στη χρήση των προτύπων αυτών, τα περισσότερα από τα οποία είναι και εναρμονισμένα με τους σχετικούς Ευρωπαϊκούς Κανονισμούς, καθώς και η εκπαίδευση τους στην ορθή διατύπωση σχετικών προδιαγραφών στο πλαίσιο της διαδικασίας αγορών & προμήθειων, αλλά και σε καλές πρακτικές  και ελέγχου που εφαρμόζουν ως κατασκευαστές, έμποροι και εισαγωγείς, καθώς και κάθε είδους πάροχοι υπηρεσιών υγείας.

ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ

Διευθυντές, Υπεύθυνοι και Στελέχη Τμημάτων σε Οργανισμούς & Εταιρείες στον χώρο της Υγείας (όπως π.χ. Νοσοκομεία, Κλινικές, Διαγνωστικά Κέντρα, Οδοντιατρεία), Στελέχη Εταιριών Κατασκευής, Εισαγωγής και Πώλησης Ιατροτεχνολογικού και Προστατευτικού Εξοπλισμού, Υπεύθυνοι και Λειτουργοί Τμημάτων Αγορών και Προμηθειών, Υπεύθυνοι Διαχείρισης Ποιότητας, Ιατρικό, Νοσηλευτικό και Παραϊατρικό προσωπικό, στελέχη Φορέων Πιστοποίησης & Φορέων Ελέγχου, Σύμβουλοι Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας κ.α.

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Εκπαιδεύτρια:  Έλενα Δημοσθένους

Η Έλενα Δημοσθένους (B.Sc. Chemistry, ΜΒΑ) εργάζεται από το 2006 στον Κυπριακό Οργανισμό Τυποποίησης (CYS). Συμμετέχει ως εκπρόσωπος του CYS στο Τεχνικό Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Τυποποίησης (CEN) και είναι η υπεύθυνη Λειτουργός Τυποποίησης του CYS για τους τομείς της Υγείας, της Υγείας & Ασφάλειας στην Εργασία, της Ασφάλειας Καταναλωτών, της Διαχείρισης Ποιότητας και των Τροφίμων. Συμμετέχει ενεργά ως εμπειρογνώμονας σε Ευρωπαϊκές και Διεθνείς Τεχνικές Επιτροπές Τυποποίησης σε αυτούς τους τομείς και παρέχει εκπαιδεύσεις και διαλέξεις σε πλειάδα θεμάτων, όπως Ανάπτυξη Προτύπων & Τυποποίηση, Υγεία, Ικανοποίηση και Ασφάλεια Ασθενών, Διαχείριση ποιότητας, Ασφάλεια & Υγεία στην Εργασία, Μέσα Ατομικής Προστασίας, Σήμανση CE, Ασφάλεια Καταναλωτών, Χρήση προτύπων σε δημόσιες προσφορές κλπ. Επιπλέον, είναι Πιστοποιημένη Επικεφαλής Επιθεωρητής για Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας και Περιβαλλοντικής Διαχείρισης σε πολλούς τομείς, συμπεριλαμβανομένου του τομέα της υγείας, και έχει ασχοληθεί σε βάθος με τα Ευρωπαϊκά, Διεθνή και ιδιωτικά πρότυπα πιστοποίησης & διαπίστευσης νοσηλευτηρίων.

Προσκεκλημένη Εκπαιδεύτρια: Άντρη Στυλιανού

Η Άντρη Στυλιανού (Dipl. General Nursing, B.Sc. (Hons) Radiography,  M.A Healthcare Management) εργάστηκε ως ακτινογράφος ακτινοθεραπείας για 5 έτη και τον Ιούλιο 2005, αποσπάστηκε στα κεντρικά γραφεία των Ιατρικών Υπηρεσιών και Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας για εκτέλεση ειδικών καθηκόντων στην Αρμόδια Αρχή Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού. Συνολικά έχει 18ετή πείρα ως Λειτουργός της Αρμόδιας Αρχής, και από τον Νοέμβριο του 2018 εκτελεί χρέη Υπεύθυνης της Μονάδας Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού. Είναι τακτικό μέλος του Συντονιστικού Οργάνου Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και της Επιτροπής Επιτροπολογίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βάσει των Κανονισμών MDR και IVDR, του Συντονιστικού Οργάνου για την Αξιολόγηση των Τεχνολογιών Υγείας (HTA) για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καθώς και λοιπών ομάδων εργασίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, συμπεριλαμβανομένων των επιτροπών της Ε.Ε. που καθορίζουν τις απαιτήσεις για την ετοιμασία των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων. Επιπλέον συμμετέχει ως εθνικός εμπειρογνώμονας σε αξιολογήσεις κοινοποιημένων οργανισμών, για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης και τον ορισμό κοινοποιημένων οργανισμών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.